Quality Manager – Qualifizierung / Validierung Biotech (m/w/d)

Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen \"Ingenieur (w/m/d) – Qualifizierung / Validierung\"

IHRE AUFGABEN:

• Optimierung bestehender Validierungskonzepte und -Strategien sowie deren Weiterentwicklung
• Sicherstellung der Einhaltung von internen und gesetzlichen GMP-Vorschriften hinsichtlich Qualifizierung und (Computer-)Validierung
• Erhebung des unternehmensweiten Validierungsstatus in Form von Berichten sowie Bereitstellung der Ergebnisse
• Definition und Bewertung relevanter Kennzahlen und der Validierungsprozesse
• Unterstützung der Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Produktion, Technik) bei der Dokumentation von (Computer-) Validierungen
• Unterstützung bei Audits oder anderen fachlichen Prüfungen
• Einarbeitung neuer Kollegen

IHR PROFIL:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, idealerweise in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
• Erfahrung in der Validierung von Prozessen und analytischen Methoden, z.B. ICH-Guideline
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen, z.B. Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellverordnung (AMWHV), internationale GMP-Regelwerke (cGMP FDA)
• Erfahrung in der Qualifizierung von technischen Anlagen und Validierung computerunterstützter Systeme wünschenswert
• Strukturierte Arbeitsweise, Team- sowie Durchsetzungsfähigkeit
• Fließendes Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse

SGK LIFE SCIENCES CONSULTING:

Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

UNSER ANGEBOT:

• Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
• Eine kollegiale Atmosphäre
• Vielseitige Weiterentwicklung
• Attraktive Vergütung
• Innovative Arbeitsplätze